Thứ bảy, 11/09/2021, 10:31 AM
  • Click để copy

Vắc xin Hayat-Vax được Bộ Y tế phê duyệt cho nhu cầu phòng chống dịch Covid-19 khẩn

Ngày 10/9, Bộ Y tế đã ra quyết định phê duyệt có điều kiện vắc xin Hayat-Vax cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19.

Ngày 10/9, Thứ trưởng Bộ Y tế đã kí quyết định phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược (Nghị định 54/2017/NĐ-CP).

Theo đó, vắc xin Hayat-Vax được phê duyệt, là vắc xin ngừa COVID-19 thứ 7 được lưu hành tại Việt Nam.

Thông tin về Vắc xin Hayat-Vax

Vắc xin Hayat-Vax được sản xuất tại Viện Sản phẩm sinh học Bắc Kinh thuộc Tập đoàn Biotec quốc gia Trung Quốc. Sau khi bán thành phẩm, vắc xin này được đóng gói sơ cấp, thứ cấp và xuất xưởng tại Julphar (Gulf Pharmaceutical Industries) - Các tiểu Vương quốc Ả rập thống nhất (UAE).

Đến trưa 10-9, nước ta đã tiêm hơn 26 triệu liều vắc-xin Covid-19, trong đó khoảng 4,3 triệu người đã tiêm đủ 2 liều vắc-xin. Ảnh: Khả Hòa/ TNO.

Đến trưa 10-9, nước ta đã tiêm hơn 26 triệu liều vắc-xin Covid-19, trong đó khoảng 4,3 triệu người đã tiêm đủ 2 liều vắc-xin. Ảnh: Khả Hòa/ TNO.

Tại Việt Nam, Công ty Cổ phần Y dược phẩm Vimedimex là nơi đã đề xuất phê duyệt vắc xin này. Vắc xin Hayat-Vax bào chế ở dạng hỗn hợp dịch diêm, được đóng gói theo hộp. Hộp một lọ chứa một liều 0,5ml và hộp một lọ chứa 2 liều, mỗi liều 0,5ml. Trong mỗi liều 0,5ml chứa 6.5 đơn vị kháng nguyên SARS-CoV-2 (tế bào vero) bất hoạt.

Bộ Y tế quy định các điều kiện đi kèm việc phê duyệt vắc xin Hayat-Vax

Theo Bộ Y tế cấp phép vắc xin Hayat-Vax dựa trên điều kiện phê duyệt an toàn, hiệu quả, chất lượng do Công ty Cổ phần Y dược phẩm Vimedimex cung cấp ngày 3/9/2021. Bộ Y tế yêu cầu cũng đã yêu cầu Công ty cam kết về tính chính xác của các tài liệu đã cung cấp.

Đồng thời, đơn vị này có trách nhiệm phối hợp với cơ sở sản xuất vắc xin phản hồi kịp thời các yêu cầu từ Bộ Y tế trong trường hợp cần bổ sung các dữ liệu, chủ động cung cấp thông tin liên quan đến vắc xin Hayat-Vax trong suốt quá trình sử dụng.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép nhập khẩu vắc xin Hayat-Vax theo quy định khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu. Bộ Y tế yêu cầu hực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc-xin nhập khẩu.

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc-xin trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc-xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.

Hiện tại, vắc xin Hayat-Vax là vắc xin thứ 7 được cấp phép khẩn cấp tại Việt Nam. Trước đó, Bộ Y tế đã phê duyệt cho các loại vắc xin: AstraZeneca, Pfizer, Sputnik V, Moderna, Janssen và Sinopharm.

Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vắc-xin Hayat-Vax. Viện Kiểm định Quốc gia vắc-xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vắc-xin Hayat-Vax trước khi đưa ra sử dụng.

Bộ Y tế cho biết thêm, việc sử dụng vắc xin Hayat - Vax phải theo hướng dẫn của Bộ Y tế Việt Nam.

Bài liên quan
Sinh viên Việt Nam duy nhất trong top 50 học sinh xuất sắc toàn cầu là ai?
Sinh viên Việt Nam duy nhất trong top 50 học sinh xuất sắc toàn cầu là ai?
17/09/2021 Xã hội

Sinh viên Việt Nam duy nhất lọt danh sách 50 học sinh xuất sắc toàn cầu 2021 này từng được trao Huân chương Lao động hạng Ba vì thành tích đáng chú ý.

Rút ngắn thời gian tiêm 2 mũi AstraZeneca còn 6 tuần
Rút ngắn thời gian tiêm 2 mũi AstraZeneca còn 6 tuần
16/09/2021 Xã hội

Theo Phó giám đốc Sở Y tế TP.HCM, thành phố đang rút ngắn thời gian tiêm 2 mũi AstraZeneca xuống còn 6 tuần, thay vì 8-12 tuần.

Công Vinh và Thủy Tiên sẽ livestream tại chi nhánh ngân hàng nào?
Công Vinh và Thủy Tiên sẽ livestream tại chi nhánh ngân hàng nào?
16/09/2021 Xã hội

Ngày 16/9, Công Vinh và Thủy Tiên thông báo sẽ tiến hành livestream sao kê từ hiện vào 14h ngày 17/9, tại một ngân hàng Vietcombank chi nhánh Nam Sài Gòn.

Nhiều F0 ở Bình Dương khỏi bệnh nhưng không chịu xuất viện
Nhiều F0 ở Bình Dương khỏi bệnh nhưng không chịu xuất viện
16/09/2021 Xã hội

Giám đốc Sở Y tế tỉnh xác nhận có nhiều trường hợp F0 ở Bình Dương đã khỏi bệnh nhưng không chịu xuất viện khi bệnh viện yêu cầu.

Lật tẩy chiêu trò sao kê của Nhâm Hoàng Khang: Tất cả chỉ là 'trò hề'?
Lật tẩy chiêu trò sao kê của Nhâm Hoàng Khang: Tất cả chỉ là 'trò hề'?
16/09/2021 Xã hội

Tối ngày 15/9, Nhâm Hoàng Khang đăng một video khẳng định bản sao kê của mình chỉ là "trò hề" lên trang cá nhân, khiến cộng đồng mạng phẫn nộ.

Bức tranh khiến Đường Bá Hổ bị mắng là vô liêm sỉ
Bức tranh khiến Đường Bá Hổ bị mắng là vô liêm sỉ
16/09/2021 Xã hội

Đường Bá Hổ là một nhân vật có thật sống ở thời nhà Minh. Ông được nhiều người biết đến với bức tranh vẽ người phụ nữ đang cho một cụ già bú sữa.

Tạm giam Trưởng khoa vụ 'bay lắc' ở Bệnh viện Tâm thần trung ương I
Tạm giam Trưởng khoa vụ 'bay lắc' ở Bệnh viện Tâm thần trung ương I
16/09/2021 Xã hội

Trưởng khoa Phục hồi chức năng và y học cổ truyền Bệnh viện Tâm thần trung ương I vừa bị PC04 khởi tố bị can, lệnh bắt tạm giam trong cuộc mở rộng điều tra.

Máy đo SpO2 là gì? Những lưu ý khi đo SpO2 tại nhà
Máy đo SpO2 là gì? Những lưu ý khi đo SpO2 tại nhà
16/09/2021 Xã hội

Máy đo SpO2 là gì, đây là một thiết bị y tế chuyên dùng để đo độ bão hòa ô-xy trong máu và đo nhịp tim thông qua đầu ngón tay.

Sau 12h ngày 16/9, người dân ở Hà Nội ra ngoài có cần giấy đi đường?
Sau 12h ngày 16/9, người dân ở Hà Nội ra ngoài có cần giấy đi đường?
15/09/2021 Xã hội

Sau khi UBND TP Hà Nội ban hành công văn mới về vấn đề phòng chống dịch, nhiều người thắc mắc sau 12h ngày 16/9, người ở Hà Nội ra ngoài có cần giấy đi đường?

Từ trưa mai, dịch vụ ăn uống ở một số quận huyện của Hà Nội được bán mang về
Từ trưa mai, dịch vụ ăn uống ở một số quận huyện của Hà Nội được bán mang về
15/09/2021 Xã hội

Theo văn bản mới nhất vừa được UBND TP Hà Nội ban hành, các cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống thuộc một số quận, huyện trên địa bàn được hoạt động trở lại.

Giang Kim Cúc bị tố 'chiếm' xe cấp cứu... để kêu gọi từ thiện
Giang Kim Cúc bị tố 'chiếm' xe cấp cứu... để kêu gọi từ thiện
14/09/2021 Xã hội

Trưởng nhóm Nhất Tâm đã lên tiếng tố cáo Giang Kim Cúc và các cộng sự ngang nhiên chiếm đoạt xe cấp cứu của nhóm để đi kêu gọi từ thiện.

Đề nghị cấm phim cổ xúy vi phạm pháp luật
Đề nghị cấm phim cổ xúy vi phạm pháp luật
14/09/2021 Xã hội

Sáng ngày 14/9, Chủ nhiệm Ủy ban Quốc phòng An ninh, thiếu tướng Lê Tấn Tới đã có phát biểu đề nghị bổ sung quy định cấm phim có tình tiết cổ xúy cho hành vi vi phạm pháp luật.

Những điểm từ chối tiêm mũi 2 cho người tiêm mũi 1 nơi khác bị nhắc nhở
Những điểm từ chối tiêm mũi 2 cho người tiêm mũi 1 nơi khác bị nhắc nhở
14/09/2021 Xã hội

Sở Y tế TP.HCM đã nhắc nhở những điểm tiêm vaccine từ chối tiêm mũi 2 cho người dân vì "trước đó tiêm mũi 1 ở địa phương khác".

Hơn 1.500 học sinh mồ côi vì Covid-19 ở TP HCM
Hơn 1.500 học sinh mồ côi vì Covid-19 ở TP HCM
14/09/2021 Xã hội

Ngày 14/9, lãnh đạo Sở Giáo dục và Đào tạo TP.HCM cho biết, trên địa bàn TP hiện có hơn 1.500 học sinh mồ côi vì có bố mẹ nhiễm Covid-19.

Xe chở 15 người trong thùng đông lạnh 'thông chốt' như thế nào?
Xe chở 15 người trong thùng đông lạnh 'thông chốt' như thế nào?
14/09/2021 Xã hội

Chiếc xe tải chở 15 người trong thùng đông lạnh rất khó để lực lượng chức năng phát hiện vì các loại xe này đều có giấy phép luồng xanh để chở hàng hóa thiết yeey.

Lén bỏ ma túy vào cốp xe của chồng rồi báo công an
Lén bỏ ma túy vào cốp xe của chồng rồi báo công an
14/09/2021 Xã hội

Chiều ngày 13/9, Công an huyện Krông Ana (tỉnh Đắk Lắk) vừa ra quyết định khởi tố một người phụ nữ gài ma túy vào cốp xe của chồng rồi gọi báo công an tới bắt.

TP.HCM cho phép shipper chạy liên quận từ ngày 16/9
TP.HCM cho phép shipper chạy liên quận từ ngày 16/9
14/09/2021 Xã hội

Phó chủ tịch UBND TP.HCM Lê Hòa Bình cho biết, bắt đầu từ ngày 16/9, TP sẽ cho shipper chạy liên quận trong điều kiện đảm bảo an toàn tuyệt đối phòng chống dịch.

Hà Nội xem xét nới lỏng một số hoạt động sau ngày 15/9 và 21/9
Hà Nội xem xét nới lỏng một số hoạt động sau ngày 15/9 và 21/9
13/09/2021 Xã hội

Hà Nội xem xét phương án nới lỏng một số hoạt động dịch vụ trong các khu vực trên cơ sở đảm bảo chặt chẽ phương án phòng, chống dịch sau ngày 15/9 và 21/9.

TP.HCM chính thức giãn cách xã hội theo Chỉ thị 16 đến hết tháng 9
TP.HCM chính thức giãn cách xã hội theo Chỉ thị 16 đến hết tháng 9
13/09/2021 Xã hội

Chủ tịch UBND TP.HCM cho biết thành phố tiếp tục áp dụng giãn cách xã hội theo Chỉ thị 16 đến hết tháng 9 để đảm bảo chống dịch bền vững.