Thứ bảy, 11/09/2021, 10:31 AM
  • Click để copy

Vắc xin Hayat-Vax được Bộ Y tế phê duyệt cho nhu cầu phòng chống dịch Covid-19 khẩn

Ngày 10/9, Bộ Y tế đã ra quyết định phê duyệt có điều kiện vắc xin Hayat-Vax cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19.

Ngày 10/9, Thứ trưởng Bộ Y tế đã kí quyết định phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược (Nghị định 54/2017/NĐ-CP).

Theo đó, vắc xin Hayat-Vax được phê duyệt, là vắc xin ngừa COVID-19 thứ 7 được lưu hành tại Việt Nam.

Thông tin về Vắc xin Hayat-Vax

Vắc xin Hayat-Vax được sản xuất tại Viện Sản phẩm sinh học Bắc Kinh thuộc Tập đoàn Biotec quốc gia Trung Quốc. Sau khi bán thành phẩm, vắc xin này được đóng gói sơ cấp, thứ cấp và xuất xưởng tại Julphar (Gulf Pharmaceutical Industries) - Các tiểu Vương quốc Ả rập thống nhất (UAE).

Đến trưa 10-9, nước ta đã tiêm hơn 26 triệu liều vắc-xin Covid-19, trong đó khoảng 4,3 triệu người đã tiêm đủ 2 liều vắc-xin. Ảnh: Khả Hòa/ TNO.

Đến trưa 10-9, nước ta đã tiêm hơn 26 triệu liều vắc-xin Covid-19, trong đó khoảng 4,3 triệu người đã tiêm đủ 2 liều vắc-xin. Ảnh: Khả Hòa/ TNO.

Tại Việt Nam, Công ty Cổ phần Y dược phẩm Vimedimex là nơi đã đề xuất phê duyệt vắc xin này. Vắc xin Hayat-Vax bào chế ở dạng hỗn hợp dịch diêm, được đóng gói theo hộp. Hộp một lọ chứa một liều 0,5ml và hộp một lọ chứa 2 liều, mỗi liều 0,5ml. Trong mỗi liều 0,5ml chứa 6.5 đơn vị kháng nguyên SARS-CoV-2 (tế bào vero) bất hoạt.

Bộ Y tế quy định các điều kiện đi kèm việc phê duyệt vắc xin Hayat-Vax

Theo Bộ Y tế cấp phép vắc xin Hayat-Vax dựa trên điều kiện phê duyệt an toàn, hiệu quả, chất lượng do Công ty Cổ phần Y dược phẩm Vimedimex cung cấp ngày 3/9/2021. Bộ Y tế yêu cầu cũng đã yêu cầu Công ty cam kết về tính chính xác của các tài liệu đã cung cấp.

Đồng thời, đơn vị này có trách nhiệm phối hợp với cơ sở sản xuất vắc xin phản hồi kịp thời các yêu cầu từ Bộ Y tế trong trường hợp cần bổ sung các dữ liệu, chủ động cung cấp thông tin liên quan đến vắc xin Hayat-Vax trong suốt quá trình sử dụng.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp phép nhập khẩu vắc xin Hayat-Vax theo quy định khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu. Bộ Y tế yêu cầu hực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc-xin nhập khẩu.

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc-xin trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc-xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.

Hiện tại, vắc xin Hayat-Vax là vắc xin thứ 7 được cấp phép khẩn cấp tại Việt Nam. Trước đó, Bộ Y tế đã phê duyệt cho các loại vắc xin: AstraZeneca, Pfizer, Sputnik V, Moderna, Janssen và Sinopharm.

Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vắc-xin Hayat-Vax. Viện Kiểm định Quốc gia vắc-xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vắc-xin Hayat-Vax trước khi đưa ra sử dụng.

Bộ Y tế cho biết thêm, việc sử dụng vắc xin Hayat - Vax phải theo hướng dẫn của Bộ Y tế Việt Nam.

Bài liên quan
Tìm mối nối giữa du lịch thiện nguyện và sự phát triển bền vững
Tìm mối nối giữa du lịch thiện nguyện và sự phát triển bền vững
02/08/2022 Xã hội

Mới đây, Hành trình “Hoa nhân ái” 2022 - mô hình du lịch thiện nguyện đã giới thiệu những vẻ đẹp của Bình Phước và những nét văn hóa đặc sắc của đồng bào dân tộc thiểu số tại địa phương đến hơn 50 giáo viên TP. Hồ Chí Minh, đồng thời lan tỏa nhiều phần việc ý nghĩa.

Lái xe Mai Linh trả lại 700 triệu đồng của hành khách bỏ quên
Lái xe Mai Linh trả lại 700 triệu đồng của hành khách bỏ quên
28/07/2022 Xã hội

Ban Giám đốc Mai Linh Hà Nội vừa tổ chức tuyên dương, khen thưởng lái xe Trần Hán Trọng vì đã có hành động đẹp trả lại tài sản của khách hàng để quên trên xe.

Team 'năng động' kết nối trên Tinder thế nào nhân sự kiện thể thao lớn nhất năm?
Team 'năng động' kết nối trên Tinder thế nào nhân sự kiện thể thao lớn nhất năm?
16/05/2022 Xã hội

Theo thống kê của Tinder, thể thao là một trong 6 sở thích hàng đầu của các thành viên Gen Z, là cầu nối giúp họ xây dựng những buổi hẹn hò ý nghĩa trên ứng dụng.

Hà Nội: Quận Cầu Giấy nâng cao ý thức người dân trong công tác đảm bảo PCCC
Hà Nội: Quận Cầu Giấy nâng cao ý thức người dân trong công tác đảm bảo PCCC
11/05/2022 Xã hội

Mới đây, Công an quận Cầu Giấy, Hà Nội đã triển khai các hoạt động tuyên truyền, hướng dẫn, kiểm tra an toàn về PCCC đối với các hộ gia đình, nhà ở kết hợp sản xuất, kinh doanh trên địa bàn phường Mai Dịch.

Trung tâm Xúc tiến đầu tư, Thương mại và Du lịch tỉnh Bình Phước có tân Giám đốc
Trung tâm Xúc tiến đầu tư, Thương mại và Du lịch tỉnh Bình Phước có tân Giám đốc
08/04/2022 Xã hội

Bí thư Tỉnh Đoàn Bình Phước Trần Quốc Duy vừa được điều động, phân công giữ chức Giám đốc Trung tâm Xúc tiến đầu tư, Thương mại và Du lịch tỉnh Bình Phước với thời hạn 5 năm.

Vụ bệnh nhân tử vong khi mổ xoang ở Hòa Bình: Người thân mòn mỏi chờ kết luận
Vụ bệnh nhân tử vong khi mổ xoang ở Hòa Bình: Người thân mòn mỏi chờ kết luận
05/04/2022 Xã hội

Đã 5 tháng trôi qua kể từ khi bệnh nhân tử vong khi mổ xoang ở BV Đa khoa Hòa Bình nhưng gia đình vẫn chưa nhận được kết luận nguyên nhân. Lãnh đạo Sở Y tế thì nói rằng: “Chúng tôi cũng đang chờ đợi”.

Tổng giám đốc công ty du lịch bị điều tra đưa hối lộ trong vụ án 'chuyến bay giải cứu'
Tổng giám đốc công ty du lịch bị điều tra đưa hối lộ trong vụ án 'chuyến bay giải cứu'
26/03/2022 Xã hội

Cơ quan điều tra đã bắt TGĐ Công ty TNHH Thương mại du lịch và Dịch vụ hàng không An Bình Nguyễn Diệu Mơ để điều tra về hành vi hối lộ trong vụ tổ chức chuyến bay giải cứu.

Đề xuất thí điểm dịch vụ cho thuê xe đạp tại Hà Nội
Đề xuất thí điểm dịch vụ cho thuê xe đạp tại Hà Nội
17/03/2022 Xã hội

Sở Giao thông Vận tải Hà Nội kiến nghị UBND TP. Hà Nội cho phép thí điểm mô hình xe đạp đô thị tại 6 quận nội thành, thời hạn 12 tháng.

Bạn trẻ 'diện' áo dài thanh xuân, chung tay với NTK Việt Hùng lan tỏa tình yêu văn hóa Việt
Bạn trẻ 'diện' áo dài thanh xuân, chung tay với NTK Việt Hùng lan tỏa tình yêu văn hóa Việt
10/03/2022 Xã hội

Vừa qua, vào dịp 8/3, hưởng ứng “Tuần lễ áo dài”, các bạn trẻ Bình Phước đã cùng chụp nhiều bức ảnh siêu dễ thương với áo dài, trong đó có áo dài “cực chất” của Nhà thiết kế (NTK) Việt Hùng (TP Hồ Chí Minh) - “người giữ hồn” cho áo dài Việt.

Hàng không Việt Nam sẵn sàng đón công dân từ Ukraine về nước
Hàng không Việt Nam sẵn sàng đón công dân từ Ukraine về nước
28/02/2022 Xã hội

Cục Hàng không Việt Nam vừa có văn bản gửi các hãng hàng không về việc bảo hộ công dân và pháp nhân Việt Nam tại Ukraine.

Lật cano du lịch ở Hội An, ít nhất 9 người tử vong
Lật cano du lịch ở Hội An, ít nhất 9 người tử vong
26/02/2022 Xã hội

Chiều nay, 26/2, một cano du lịch chở 39 người từ đảo Cù Lao Chàm vào bờ đã bị sóng đánh chìm trên biển Cửa Đại, TP Hội An.

Tập đoàn Mai Linh tri ân lái xe trên tuyến đầu chống dịch
Tập đoàn Mai Linh tri ân lái xe trên tuyến đầu chống dịch
25/02/2022 Xã hội

Tập đoàn Mai Linh tổ chức lễ tri ân, vinh danh 141 lái xe Mai Linh trên tuyến đầu chống dịch tại TP. HCM, Hà Nội, Cần Thơ. Đây là những lái xe đã tình nguyện cùng đội ngũ y tế trực tiếp vận chuyển bệnh nhân F0 trong giai đoạn giãn cách xã hội.

Bắt nghi phạm đe dọa bắn hạ chuyến bay của Vietnam Airlines
Bắt nghi phạm đe dọa bắn hạ chuyến bay của Vietnam Airlines
17/02/2022 Xã hội

Cảnh sát tỉnh Chiba (Nhật Bản) đã bắt một thiếu niên 17 tuổi tại tỉnh Yamagata vì nghi cản trở hoạt động kinh doanh. Thiếu niên từng này đe dọa bắn hạ một chuyến bay của Vietnam Airlines.

'Màn tỏ tình' bằng 99.999 bông hồng ấn tượng nhất lễ Valentine 2022
'Màn tỏ tình' bằng 99.999 bông hồng ấn tượng nhất lễ Valentine 2022
14/02/2022 Xã hội

Valentine 2022, Ecopark đã mang cả rừng hoa với 99.999 bông hồng vào Hà Nội để tặng người dân thủ đô. Đây có lẽ là màn tỏ tình ấn tượng nhất thế giới

Hành khách phát hiện mất máy tính sau khi làm thủ tục soi chiếu
Hành khách phát hiện mất máy tính sau khi làm thủ tục soi chiếu
10/02/2022 Xã hội

Một hành khách vừa làm thủ tục soi chiếu an ninh bất ngờ phát hiện chiếc máy tính xách tay không cánh mà bay tại Cảng hàng không (CKH) Chu Lai

Ở Cộng hòa Tatarstan, có người dùng phụ nữ khỏa thân làm cọ vẽ
Ở Cộng hòa Tatarstan, có người dùng phụ nữ khỏa thân làm cọ vẽ
20/01/2022 Xã hội

Nghệ sĩ này đã dùng.. cơ thể phụ nữ khỏa thân (không hoàn toàn) như một chiếc cọ vẽ mà theo anh là "giúp truyền năng lượng đặc biệt cho bức tranh".

Cùng là vùng vàng, Hà Tĩnh kiên quyết cách ly người về quê ăn tết
Cùng là vùng vàng, Hà Tĩnh kiên quyết cách ly người về quê ăn tết
17/01/2022 Xã hội

Về quê ăn tết đã tiêm đủ các mũi vaccine, có kết quả PCR âm tính, nhưng chính quyền ở Hà Tĩnh vẫn bắt buộc người dân phải cách ly tại nhà, 7 ngày mới xem xét lại.

Tiếp viên hàng không bị đuổi 'thẳng tay' vì tiết lộ bí mật nghề nghiệp trên TikTok
Tiếp viên hàng không bị đuổi 'thẳng tay' vì tiết lộ bí mật nghề nghiệp trên TikTok
29/12/2021 Xã hội

Một tiếp viên hàng không bị sa thải vì tiết lộ nhiều "bí mật" của hãng hàng không cô làm việc. Đây là một bài học đáng lưu ý cho nhân sự ngành du lịch nói chung.

Taxi Mai Linh điều 102 xe riêng biệt chuyên chở F0
Taxi Mai Linh điều 102 xe riêng biệt chuyên chở F0
23/12/2021 Xã hội

Hãng taxi Mai Linh điều động 102 xe riêng biệt chuyên chở F0 để đảm bảo an toàn phòng chống dịch bệnh Covid -19, tránh lây lan ra cộng đồng.